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艾尔健$2.5亿重金买进默沙东CGRP偏头痛新药项目 2015-07-09 06:00 · 李华芸 艾尔健(Allergan)与默沙东(MSD)近日达成独家授权协议,支付2.5亿美元重金买入默沙东CGRP偏头痛开发项目的独家全球权利。此外,默沙东还将获得潜在的开发及商业化里程碑款项,以及药物上市后销售额达2位数的特许权使用费。
不过,MK-1062和MK-8031属于与前2者不同的化合物系列,迄今为止在临床中还没有表现出肝脏毒性证据。在美国,偏头痛患者群体达3600万,约占总人口的12%。其实早在2011年,默沙东就因为肝脏毒性问题终止了2款口服CGRP拮抗剂MK-9074(telcagepant)和MK-3207的临床开发项目。CGRP是一种传递感觉的神经肽,被认为与血管扩张、炎性反应及疼痛信号有关,而这些均被认为与偏头痛的病理生理学有牵连。根据协议条款,2.5亿美元中的一半资金(1.25亿美元)将在通过美国《1976年哈特—斯科特—罗迪诺反垄断改进法(HSR)》审查后支付,另一半资金将在2016年4月份支付。
艾尔健(Allergan)与默沙东(MSD)近日达成独家授权协议,支付2.5亿美元重金买入默沙东CGRP偏头痛开发项目的独家全球权利。此次协议,使艾尔健获得了2种CGRP受体拮抗剂:(1)MK-1062,这是一种口服小分子拮抗剂,用于偏头痛的急性治疗,目前该药的一项II期临床已经完成,在与FDA讨论完II期数据后,将进入III期临床开发。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
审计人员也曾面对如山的资料、千头万绪的凭证而感到无从下手,如去旅行社收集旅游行程安排数据,这些数据基本都在导游个人手里保管,数据不完整、材料缺损严重。从2009年1月至2010年11月,葛氏公司等数十家制药企业以会议费名义支出5.2亿元,其中支付给临江国旅就高达3亿元。经公安部门侦查发现,葛氏公司多名中层干部还涉嫌职务侵占,比如,旅行社声称组织了150人的会议,葛氏公司将150人的费用打给了旅行社,但事实上,会议只有100人参加,多出的50人的经费便留在旅行社的账上,用于给葛氏公司中层干部回扣、行贿或组织关键人物旅游。审计人员推断,葛氏公司可能是通过旅行社套现行贿、赞助相关医药行业协会和给予代理商推广服务费等方式实施带金销售,向少数国家机关工作人员、部分相关医药行业协会和医院领导及医生行贿。
原因在于每家旅行社为多家医药企业服务,每家医药企业又会选择不同旅行社安排会务,因此审计工作量犹如滚雪球一般越滚越大。锲而不舍追踪多家药企和旅行社在天津这家房地产公司,审计人员对临江国旅购买房产情况进行了调查。
由此获得医药企业名单后,再延伸医药企业又能获得大量旅行社名单,旅行社和医药企业成蜘蛛网紧密联系。令人费解的是,这些收入基本上来自各制药企业,没有散客旅游收入。他们从医药企业和旅行社中筛选重点企业,兵分几路进行延伸调查,将审计的触角不断扩大。审计人员的职业素养就在于,不能放过哪怕是一个极小的疑问,因为有些不起眼的问题背后也许就藏着一个巨大无比的黑洞。
2013年7月,公安部首次向社会公开了英国著名制药公司葛兰素史克(中国)投资有限公司(以下简称葛氏公司)的部分高管涉嫌严重经济犯罪,被湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关依法立案侦查的消息,引起社会舆论巨大反响。但是,在临江国旅的财务账上却发现,其年收入1.5亿元,业务量相当惊人,的确可以称得上当地十大旅行社之一。如,葛氏公司2009年4月邀请业内人士12人赴法国戛纳开会,耗资85.08万元。这是一家规模不大的民营企业,公司员工20多人。
以审计职业的敏感,这么高的营业费用,背后很可能隐藏着‘秘密。临江国旅暴露出的种种疑点,使审计人员迅速作出一个决定:去天津延伸调查事实。
在延伸调查中,一方面深入多家旅行社调取资料。当然,此案所涉及的远不只一家药企,还有相关医疗单位,甚至包括政府官员。
为了解开越来越多的问号,审计实施方案几经调整而葛氏公司因行贿被判罚金30亿元,被媒体称为中国史上最大罚单。仅2009年和2010年,临江国旅就收到了葛氏公司2500多万元会议费。强烈的责任感驱使着审计人员将药企的生态环境作为下一步的研究对象,而这家名不见经传的临江国旅是非延伸调查不可的。移送查处 水落石出民生问题和社会热点难点问题是审计部门一贯所关注的,尤其是这些导致老百姓看病贵、看病难的问题,我们作为审计人员有责任也有义务克服各种阻力查深查透。由于机制灵活,在药企行业很有知名度。
为了解开越来越多的问号,审计实施方案几经调整。但是,在临江国旅的财务账上却发现,其年收入1.5亿元,业务量相当惊人,的确可以称得上当地十大旅行社之一。
他们从医药企业和旅行社中筛选重点企业,兵分几路进行延伸调查,将审计的触角不断扩大。一家名叫临江国际旅行社(以下简称临江国旅)的民营公司作为供应商在药企中相当活跃,与许多药企都有业务往来。
这些旅行社中,有国有的也有民营的。一些旅行社已成为制药企业违法违规向医疗机构和医药人员输送利益的专业操盘手。
调查发现,有些药企第一年和某家国有企业合作,第二年就转到了临江国旅。令人费解的是,这些收入基本上来自各制药企业,没有散客旅游收入。同年10月邀请业内人士13人赴加拿大蒙特利尔开会,耗资90.47万元。这一案件被公安部列为2013年十大经济犯罪案件之首。
审计过程中,王海和审计人员小肖、小陆等仔细分析了企业的年度报税资料,将营业费用居高的如药品、化妆品等行业作为此次审计关注的重点,发现一家外资药企两年营业费用约6亿元,达主营业务收入的30%。记者从有关渠道了解到,医药行业存在的权钱交易、商业贿赂问题,是国内目前药价虚高、过度用药的一个重要原因,加重了患者的医疗支出负担。
经公安部门侦查发现,葛氏公司多名中层干部还涉嫌职务侵占,比如,旅行社声称组织了150人的会议,葛氏公司将150人的费用打给了旅行社,但事实上,会议只有100人参加,多出的50人的经费便留在旅行社的账上,用于给葛氏公司中层干部回扣、行贿或组织关键人物旅游。从葛氏公司贿赂门的曝光,人们终于看清了中国医疗行业滋生行业腐败的土壤以及医、药行业之间的潜规则:虚高的药价中包含了诸多的行贿成本。
当然,此案所涉及的远不只一家药企,还有相关医疗单位,甚至包括政府官员。2010年7月邀请业内人士近500人在成都开会,耗资332.95万元。
在公安机关配合下,审计人员取得了一个关键性证据,就是购房方是葛氏公司的一名业务经理,临江国旅为其支付购房款。临江国旅暴露出的种种疑点,使审计人员迅速作出一个决定:去天津延伸调查事实。审计人员推断,葛氏公司可能是通过旅行社套现行贿、赞助相关医药行业协会和给予代理商推广服务费等方式实施带金销售,向少数国家机关工作人员、部分相关医药行业协会和医院领导及医生行贿。名不见经传的临江国旅2011年年初,审计署驻上海特派办处长王海(化名)带队对某市国税局开展审计。
询问财务人员关于这笔资金的问题,财务人员闪烁其词。案件随后步入司法的快车道。
审计工作在业外看来是一项四平八稳的工作,实际上却是一项攻坚克难的工作,既需要审计人员扎实的业务功底,又需要有锲而不舍的韧劲和顽强的突破能力。为什么没有组织游客旅游?临江国旅法人代表翁某的说法是,他们是专门为制药企业服务的,负责其会务等工作。
对于这些东奔西走的审计人员来说,令他们备感骄傲的时刻正是犯罪分子被绳之以法、国家和人民的利益被挽回之际。他们通过税务部门协调,对多家药企实地查访,并要求这些企业提供2009年和2010年两年营业费用的明细。
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